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YY/T1710一次性使用腹部穿刺器的穿刺性能評價試驗方法

2024-07-30 10:38
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 一次性使用無菌腹腔鏡穿刺器屬于醫療器械的一種,用于在腹腔鏡手術中進行穿刺。它主要由穿刺針、穿刺導管、外殼、鋼絲等組成。該器械采用一次性使用設計,使用前必須保證無菌狀態,以避免感染風險。操作時,醫生將穿刺器慢慢插入患者體內,通過穿刺導管和鋼絲的協作,將穿刺針引入患者體內,完成手術穿刺。使用完畢后,穿刺器即可丟棄,不需要再進行清潔和消毒處理。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據YY/T1710標準為您提供一次性使用腹部穿刺器的穿刺性能評價試驗方法。

檢測儀器:

PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

PMT-05導管主機-正.jpg

測試步驟:

具有切割皮膚功能的穿剌器試驗步驟:

在PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀穿刺力夾具上裝夾穿刺器和試驗材料

啟動PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀,穿刺器穿刺試驗材料至穿刺套管進人試驗材料,然后停止,記錄最大力值即穿刺力。

不具有切割皮膚功能的穿刺器試驗步驟:

在PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀夾具上裝夾穿刺器和試驗材料

在試驗材料表皮劃出套管直徑的劃口,劃口應劃開真皮層

調節上夾具位置,確認穿刺器頭端與試驗材料劃口接觸但不受力

啟動PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀,穿刺器穿剌試驗材料至穿刺套管進人試驗材料,停止,記錄最大力值即穿刺力。


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